亚洲男人天堂AV在线免费观看,夜间成人福利网站,操人免费视频23超碰

                   咨詢電話：156-5058-8779 

          24小時服務熱線：400-156-8779
資質證書
更多
  • 第一類醫療器械備案憑證

    第一類醫療器械備案憑證

  • 第一類醫療器械生產備案

    第一類醫療器械生產備案

  • 第二類醫療器械生產許可證

    第二類醫療器械生產許可證

  • 第二類醫療器械注冊證

    第二類醫療器械注冊證

  • 第二類醫療器械經營備案憑證

    第二類醫療器械經營備案憑證

  • 第三類醫療器械經營備案憑證

    第三類醫療器械經營備案憑證

  • 互聯網藥品信息服務資格證書

    互聯網藥品信息服務資格證書

  • 醫療器械廣告審查表

    醫療器械廣告審查表

山東卓械醫療技術咨詢有限公司 

Zhuohe Medical technology · Service project
案例展示
更多
  • 醫療器械注冊證

    醫療器械注冊證

  • 醫療器械生產許可證

    醫療器械生產許可證

  • 產品設計技術咨詢

    產品設計技術咨詢

  • 合規體系輔導咨詢

    合規體系輔導咨詢

  • 醫療器械生產車間設計指導

    醫療器械生產車間設計指導

  • 電磁兼容整改咨詢

    電磁兼容整改咨詢

  • 試驗咨詢

    試驗咨詢

  • 其他咨詢

    其他咨詢

醫療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊

醫療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換

醫療器械生產許可證

體系建立，合規生產輔導

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。

◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、 醫療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗



卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process
標題名稱
更多
  • 精準客戶咨詢/再咨詢

    精準客戶咨詢/再咨詢

  • 分析產品是否可做

    分析產品是否可做

  • 客戶產品市場調研

    客戶產品市場調研

  • 制定可行性方案

    制定可行性方案

  • 簽訂服務合同

    簽訂服務合同

  • 啟動項目整體方案

    啟動項目整體方案

  • 協助客戶產品送檢

    協助客戶產品送檢

  • 臨床試驗項目啟動

    臨床試驗項目啟動

  • 現場指導體系布局

    現場指導體系布局

  • 編制注冊資料及發補

    編制注冊資料及發補

  • 領取注冊證/生產許可證

    領取注冊證/生產許可證

  • 客戶回訪滿意度評價

    客戶回訪滿意度評價

 追求卓越，服務醫械
模塊標題
更多
  • 醫療器械合規上市，我們更快

    醫療器械合規上市，我們更快

    快速響應、專業系統、快速行動、高效上市

  • 卓械醫療歷史通過率高

    卓械醫療歷史通過率高

    在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優勢。

  • 山東省醫療器械協會成員

    山東省醫療器械協會成員

    關于醫療器械合規上市相關法規、政策，我們更專業。關于合規上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優勢

迎接變化，勇于創新


公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。


及時

高效

專業
新聞中心
更多
  1. 2025-01-07 可用性工程研究
  2. 2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
  3. 2023-09-22 2023年醫療器械行業標準信息表
  4. 2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
  5. 2023-05-28 如何按照醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
  6. 2023-05-28 如何按照醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
  7. 2023-04-04 2023年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
  8. 2023-03-26 國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及 配套并列標準、專用標準實施有關工作
  9. 2023-02-23 新版山東省醫療器械經營條件補充規定
  10. 2023-02-21 第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
  11. 2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫療器械注冊證
  12. 2023-02-05 山東省二三類醫療器械生產許可證核發變更延續流程
  13. 2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準
  14. 2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫療器械說明書的要求
  15. 2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
  16. 2023-01-10 膏狀敷料醫療器械介紹
  17. 2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
  18. 2023-01-06 山東省醫療器械 生產企業分級監管細化規定
  19. 2022-12-30 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
  20. 2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫療器械注冊證

行業新聞
新聞中心
更多
  1. 2024-09-14 喜訊青島同鈺醫療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
  2. 2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
  3. 2021-06-30 免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄
  4. 2021-02-06 醫療器械產品注冊收費
  5. 2020-07-17 注冊文件撰寫
  6. 2020-07-17 質量體系文件
  7. 2020-07-01 卓械醫療注冊申報成功案例!!
  8. 2020-06-30 一次性使用醫用外科防護口罩應急注冊與常規注冊審批流程
  9. 2020-06-30 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的？
  10. 2020-06-30 第二類醫療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project
標題
更多
  1. 網站首頁
  2. 關于我們
  3. 項目介紹
  4. 新聞中心
  5. 聯系我們
  6. 在線留言

備案號：魯ICP備20022324號-1    互聯網藥品信息服務證書編號：（魯）-非經營性-2020-0281   

咨詢熱線：156-5058-8779  （微信同號）張經理

掃描聯系我

魯公網安備 37010202003043號

seo seo
中国成人黄色电影_亚洲AV三级片乱_亚洲免费欧美另类_久草香蕉在线视频_国产在线一二成人无码网_美女视频一级黄片_AV日韩A片生活一级黄_欧美春色aⅴAV青草_AV大香蕉免费看_日韩小说无码成人免费人人爽 影音先锋av无码_国产国语性爱视频_免费看片a片日韩日精品_国产1区视频日韩专区一_亚洲三级片网站多少_99热三及片免费看_日韩无码国语对白_特一级黄色片A片_日本A片黄色免费看视频_国模无码高清私拍在线播放 91久久人澡人妻_一级a片污免费看_激情四射日韩欧美在线视频_国产一级视频免费观看_国产农村一级黄片_成人免费A级毛片视看_最新日韩亚洲手机免费黄色电影网站_黄片高清视频涩涩在线看_操她奶高清有码不卡_成人在线免费观看操 黄色三级乱仑视频_伊人精品A片一区二区三区_久久久久亚洲AV成人网站_成人在线看免费的av_国产一级黄色网址_无码不卡天然超碰100亚洲_91在线精品视频播放_做爱视频很黄三级的_亚洲毛片一区二区无码_黄色视频免费日本 国产日韩亚洲系列_A级黄片免费一级色情片_黄色大片一区二区三区看看_瓯美日韩国产色色_久久黄色影片黄色一级女_美女区二区三区四区免费_黄色在线成人超碰色色色_美女黄色毛片十几岁无码_日韩a在观看欧美日韩二三区_欧美日韩亚洲就是干 最新国产欧美一区_久久欧美四色av青草_不卡黄色av小说_草久shipin在线观看_资源中文无码做爱_超碰97人人艹久_g国产av做欧美韩国三_一级AA黄片丁香婷婷综合网_伊人在线视频观看免费_亚洲社区99怡红院精品在线
国产亚洲一区二区情侣在线 可以直接看的免费黄色 女性成人网站在线播放 成人在线免费观看探花 在线久操av亚洲黄色理论片 免费A片在线网站完整
青青草色情视频在线免费观看 亚洲欧美综合无码自拍网 黄片日无码免费观看 中国黄片看看欧美黄片一二区 狠狠干视频图片小说在线观看 俄罗斯特级黄片视频
高清无码爱爱视频 影音先锋无码中文字幕 99成人在线视频免费观看 欧美成人午夜精品 国产一级特黄录像免费看 欧美人妻一级A片